行業(yè)資訊

• 醫(yī)療器械分類將實現(xiàn)動態(tài)化監(jiān)管

  2017-9-27 閱讀：858

  隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險變化加以分析，科學(xué)判斷，對部分產(chǎn)品管理類別動態(tài)調(diào)整，并及時公布，實現(xiàn)我國醫(yī)療器械分類的精準(zhǔn)性和科學(xué)性。

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• 國內(nèi)醫(yī)療器械增長 技術(shù)人才挑了大梁

  2017-9-22 閱讀：899

  相當(dāng)長的時間里國內(nèi)高端醫(yī)療器械極度依賴進口，這是由于進口醫(yī)療器械在技術(shù)和質(zhì)量上都占據(jù)優(yōu)勢，但使用進口醫(yī)療器械成本太高，直接加大了患者的診療負(fù)擔(dān)，長期下去無疑不利于國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而國內(nèi)制造商同樣瞄準(zhǔn)前景廣闊的醫(yī)療器械市場，國產(chǎn)醫(yī)療器械在近幾年也開始大力發(fā)展，南京骨密度儀廠家澳思泰也跟隨著行業(yè)的不乏，不斷擴展產(chǎn)品功能，增加生產(chǎn)規(guī)模。

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• 國產(chǎn)醫(yī)療器械水平提升產(chǎn)業(yè)逐漸邁入高端市場

  2017-9-19 閱讀：938

  近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。

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• 開拓創(chuàng)新卒中防治屢結(jié)碩果

  2017-9-12 閱讀：734

  目前，以腦卒中為代表的心腦血管疾病已經(jīng)成為威脅我國國民生命的第一殺手，最新統(tǒng)計顯示，相比30年前，我國腦卒中的患病率與發(fā)病率分別上升了155%、31.6%，盡管由于技術(shù)手段的進步，腦卒中的城市死亡率下降了31.0%、農(nóng)村死亡率下降了11.4%，但腦卒中的致殘率卻顯著上升。因此，經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰用“四高一多”來形容腦卒中的危害——發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多。

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• 醫(yī)療器械規(guī)模將達八千億企業(yè)布局高端市場

  2017-9-11 閱讀：780

  近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛增長?！笆濉逼陂g國家將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度。在國家的重視和支持下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將會取得長足發(fā)展。不過，在經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰看來，高端醫(yī)療器械市場一直是我國發(fā)展比較薄弱的環(huán)節(jié)，長期以來，高端醫(yī)療設(shè)備市場超過80%的份額由跨國公司壟斷。如今，這種格局正在慢慢發(fā)生改變。

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• 新增醫(yī)療設(shè)備價值超過千萬的，要進行成本監(jiān)審

  2017-9-11 閱讀：838

  新增的醫(yī)療服務(wù)項目是否符合規(guī)定？會不會多交冤枉錢？如今，看病難、檢查項目多、收費高等問題困擾著市民。9月7日，江蘇省物價局對此前的辦法進行了修訂，發(fā)布《江蘇省新增醫(yī)療服務(wù)項目價格管理辦法》（征求意見稿），在2017年9月7日-9月14日期間，公開向社會征求意見。骨密度儀廠家澳思泰注意到，如果新增醫(yī)療儀器（設(shè)備）原值超過一千萬元及以上的，必須履行成本監(jiān)審程序。

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• 國家總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

  2017-9-5 閱讀：852

  9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）舉行新聞發(fā)布會，正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）。自2018年8月1日起實施。醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式，是實施醫(yī)械分類管理的條件和基礎(chǔ)，涉及注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)，可謂“牽一發(fā)而動全身”。

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• 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

  2017-9-5 閱讀：887

  經(jīng)顱多普勒（TCD）是用超聲多普勒效應(yīng)來檢測顱內(nèi)腦底主要動脈的血流動力學(xué)及血流生理參數(shù)的一項無痛性無創(chuàng)性的腦血管疾病檢查方法，TCD主要以血流速度的高低來評定血流狀況，由于大腦動脈在同等情況下腦血管的內(nèi)徑相對來說幾乎固定不變，根據(jù)腦血流速度的降低或增高就可以推測局部腦血流量的相應(yīng)改變。由于TCD能無創(chuàng)傷地穿透顱骨，其操作簡便、重復(fù)性好，可以對病人進行連續(xù)、長期的動態(tài)觀察，因此現(xiàn)在已經(jīng)廣泛應(yīng)用到腦血管疾患以及鑒別診斷方面，今天小編就給大家講講超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

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• 保護百姓生命安全我國"封殺"兩類入境舊醫(yī)療器械

  2017-9-1 閱讀：797

  質(zhì)檢總局日前發(fā)布2017年第59號公告，對HS編碼9027809900（其他理化分析儀器及裝置）和9027500000（使用光學(xué)射線的其他儀器及裝置）項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施，禁止其入境（中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外）。

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• 唯一標(biāo)識應(yīng)貫穿醫(yī)療器械全生命周期

  2017-8-30 閱讀：976

  2017年2月《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》提出，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系。

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